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骨科器械的主要技术要求有哪些?
发布时间:2014-1-6 9:51:35 点击次数: 类别:公司新闻

骨科器械产品的主要技术要求一般包括如下几点:
1、耐腐蚀性
      应耐腐蚀,根据制造材料的不同、器械的用途不同,选择YY/T 0149中规定的试验方法的相应评价方法。
2、外观
      表面应洁净、光滑,无锋棱、毛刺、附着物等缺陷。
3、规格尺寸
      规格尺寸和误差应明确,可采用图表明示。

4、材料
      应选择耐高温、无毒、不易生锈的材料。
咬骨钳(剪)的头部可选符合GB1220规定的3Cr13Mo、3Cr13、4Cr13材料,也可选用性能优于上述材料的材料;骨锯的锯片可采用GB1220中规定材料及65Mn、60SiMn材料制造;骨凿可采用GB1220中规定的4Cr13和9Cr18MoV材料制造。其他材料应符合GB 1220和YY/T 0294.1的要求。

5、使用性能
      各活动部件应活动自如,并应能满足使用要求。
6、表面粗糙度

7、硬度
      咬骨钳(剪)热处理后的头部硬度为:3Cr13材料HRC 47~53,3Cr13Mo材料HRC 48~56,4Cr13材料HRC 50~58,左、右两片头部硬度之差应不大于4HRC;片锯齿部表面硬度应不低于HRC30;骨凿热处理后的硬度为:头部20毫米内:4Cr13材料HRC50~55、9Cr18MoV材料HRC53~58;其余部位不低于35HRC。
      其他产品硬度应满足使用要求。
8、组件要求(如有)
      如产品由多个部件组成,还应对各组件有相应具体要求。

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